頭條楓林網中國上海，美國新澤西州恩格爾伍德克利夫斯，
2018年7月9日
全球領先的開放式生物技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）與專注於開發治療免疫性和炎症性疾病創新藥物的美國生物製藥企業Immune Pharmaceuticals（Nasdaq: IMNP; Immune）今日宣佈，雙方將建立合作關係開發和生產Immune公司具有全新作用機制的人源化單克隆抗體bertilimumab。
Bertilimumab能夠高效靶向嗜酸細胞活化趨化因子-1（eotaxin-1），該因子可誘發大量疾病的炎症反應。Immune公司近期完成了bertilimumab治療中度至重度的大皰性類天皰瘡患者（BP）的IIa期臨床研究，並計劃於2019年開展一項BP關鍵性研究，同時也將繼續為該藥正在進行的治療潰瘍性結腸炎的II期臨床試驗招募受試者。
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通過此項新合作，在免疫學研究領域具有領先地位的Immune公司將借力藥明生物在生物藥後期工藝開發及商業化生產方面的技術平臺，加速bertilimumab開發及全球市場獲批上市的程式。藥明生物將擴大bertilimumab的生產規模至2,000升，進一步支援其臨床開發計劃和未來潛在的商業化需求。同時，藥明生物也將提供bertilimumab的灌裝生產。根據規劃的研發進度表，預計bertilimumab將在2019年第二季度啟動GMP生產，並在第三季度進入臨床供應階段。
“此項合作對bertilimumab而言是一個重要裡程碑，這不僅確保了該藥用於治療大皰性類天皰瘡的關鍵性II、III期臨床試驗樣品供應，還將對未來展開的潰瘍性結腸炎、哮喘和其他適應症的臨床試驗提供有力支援。”Immune公司首席醫學官兼營運長Tony Fiorino博士表示，“我們非常高興與藥明生物達成bertilimumab的工藝放大和生產合作，藥明生物在單抗生產領域擁有豐富經驗、充足產能及全球化產能規劃，我們相信其能夠很好地滿足bertilimumab可預見的產能需求。目前，我們已經快速啟動了與藥明生物的合作並著手技術轉移工作。”
“我們很高興Immune公司選擇將項目從一家全球領先的生物藥服務企業轉移到藥明生物並與我們建立戰略合作，為全球免疫炎症疾病的患者帶來突破性的創新療法。”藥明生物執行長陳智勝博士表示，“藥明生物一體化生物製藥研發生產服務平臺將提供原液及灌裝生產服務，加速這一重要全球新抗體項目的後期臨床開發程式。同時，藥明生物在中國、愛爾蘭、新加坡、美國四個國家建立的健全強大的符合全球質量標準的生物藥供應鏈網路，將有力保障這款創新葯的可及性，造福廣大病患。”
關於Immune Pharmaceuticals
Immune Pharmaceuticals是一家專注於開發治療免疫和炎症疾病創新藥物的生物製藥公司。公司的先導產品bertilimumab是一種具有全新作用機制的人源化單克隆抗體，能夠高效靶向嗜酸細胞活化趨化因子-1（eotaxin-1）。Eotaxin-1訊號通路的啟用可以誘導嗜酸性粒細胞遷移到炎症部位，釋放損害組織或增強炎症的物質。Bertilimumab通過中和這一蛋白，可以有效防止嗜酸性粒細胞的遷移，從而有助於減輕與該蛋白質相關的炎症狀況。Bertilimumab在大皰性類天皰瘡患者（BP）中表現出臨床治療潛力，治療過敏性鼻炎和潰瘍性結腸炎等其他適應症的研究也在進行中，未來可能應用於治療包括特應性皮炎、哮喘在內的其他疾病。公司正在開發的用於治療特應性皮炎和銀屑病的環孢黴素納米膠囊NanoCyclo處於後期臨床前開發階段。如需更多資訊，請訪問：www.immunepharma.com。
關於藥明生物
藥明生物作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物製藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概唸到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發程式，降低研發成本，造福病患。如需更多資訊，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。